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两组基线可能不均衡
2019-04-03 10:30
来源:未知
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rdd被认为具有很高内部效度的设计,从论述病因角度,rdd最接近rct的设计和最具伦理性[5]。选择一个与干预效果有关的变量,并在基线对其进行测量(pre-test),得到每个受试对象的测量值,根据专业知识,找到该测量值的一个“分割点”(cutoff),称为c值,据c值划分试验组和对照组,如在c值以上的受试对象为试验组,等于或小于c值的为对照组;或在c值以下的为试验组,余为对照组。试验组给予干预措施,经过1年或2年,测量干预后与干预效果有关的变量(post-test)。例如,对某一人群检测乙型肝炎igg抗体,根据专业确定“分割点”值后,对igg抗体在cutoff点以下的人,接种乙型肝炎疫苗,两周后检测乙型肝炎igg抗体,评价乙型肝炎疫苗的免疫效果。rdd适合乙型肝炎igg抗体低的人群,因为这些人最需要干预且效果最好。由于在“分割点”邻近的受试对象基线特征很相似,在cutoff点相邻两组结果变量的差异是干预效果的有效估计。从方法学角度,设计和实施很好的rdd,内部有效性可以与随机实验媲美;但研究者不常使用rdd,可能是部分干预项目的cutoff值不是很好确定或研究者不熟悉这种设计和统计方法。

nged的对照组为非随机选取的,即非随机对照组。在干预前对两组进行基线调查,试验组给予干预措施,经过一段时间,如3个月、半年或一年,进行结果测量。negd是最常用的准实验设计,由于没有实施随机化分组,两组基线可能不均衡,干预前两组的结果变量存在差异d1;干预后两组存在差异d2,而实际的干预净效果是d2-d1,统计分析时要考虑基线差异d1。为评价水痘疫苗的接种效果,在某人群接种水痘疫苗,将另一未接种人群作为对照,在接种前和接种后2周分别测量接种组和未接种组体内血清igg抗体水平,评价接种水痘疫苗是否提高了体内igg抗体水平。这是一个典型的negd,用差中差(difference-in-differences,did)分析可平衡由于非随机对照引起的基线差异和控制混杂因素的影响,得出疫苗接种的净效果。但已经发表的文献多未进行相应的统计学处理[2]。

its分析是考虑了干预实施前序列上升或下降趋势后,估计干预效果,评价干预措施的有效性。时间序列是在一个相等的时间间隔里,连续测量某一结果变量,产生时间序列数据yt,可解释序列的变化趋势。在观察序列的某一时间点,实施某干预措施(如疫苗接种),时间序列中断且趋势发生了改变,则为中断时间序列。its设计可分析一个干预措施是如何影响时间序列的,同时平衡了干预实施前序列的上升或下降趋势。its的分析通过对时间序列、干预前后、干预后序列的巧妙编码,用一般线性回归模型构造出干预前后斜率的改变量(changeinslope)以及在干预时间点,干预前后水平的改变量(changeinlevel),以评价项目的干预效果[3]。例如,某市于2002年开展乙肝疫苗大规模免疫接种[4],现收集该市1992-2013年乙肝报告发病率,评价疫苗接种效果。干预前10年(1992-2001年)乙肝报告发病率呈缓慢下降趋势,干预后12年(2002-2013年)发病率呈快速下降趋势,分析时要考虑在干预前乙肝报告发病率已呈下降趋势这一事实。因此,使用its分析方法比较干预前后发病率的斜率改变量是否有统计学意义,同时比较在干预点(2002年)干预前后发病率的水平改变量是否有统计学意义,斜率和水平改变量表示干预前后乙肝疫苗接种的效果。

准实验设计缺少实验设计主要因素———随机化,有时也无对照,内部有效性低于实验设计研究。准实验设计的特点包括:(1)如果没有随机化分组,两组可能不均衡,当接受项目的人和没有接受的人之间有预先存在的差异时,群体结果的差异就可能因此产生且与干预无关;(2)如果未设立对照组,不在研究者控制下的过程和事件对结果的影响是无法控制的,即混杂作用无法控制;(3)某些个体较其他成员可能更有兴趣参与干预项目,造成两组不均衡,如选取志愿者为试验组,则产生志愿者偏倚;(4)干预项目所处环境中自然发生的效应(即内在变化)不可避免地影响到项目效果,尤其在前后比较设计时。

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